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Hospital news
赣州市医疗卫生范畴首个Ⅰ期药物临床实验在我院正式立项
宣布时候:2021年11月19日     作者:丁于海     点击数:

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克日,从我院药物临床实验机构办公室传来喜信,肿瘤科承接的“重组抗HER3人源化单克隆抗体打针液医治早期恶性实体瘤患者的宁静性、耐受性、药动学、免疫原性和开端疗效的Ia期临床研讨”名目胜利立项。此项临床实验由上海复旦大学从属肿瘤病院吴炅传授领衔,我院承当早期头颈部鳞癌名目,天下共入组16例患者。

这是我院2021年8月28日国度Ⅰ期药物临床实验研讨中间揭牌以来承接的首个Ⅰ期药物临床实验,同时也是我市医疗卫生范畴的首个Ⅰ期药物临床实验。该名目胜利立项,标记着我院肿瘤科的临床实验研讨取得国际顶级肿瘤中间及相干研讨构造的承认,同时标记着我院药物临床实验程度迈上新台阶。I期临床研讨中间研讨团队将秉持迷信、松散、专业、标准的科研立场,根据受权协作,严酷根据实验计划,药物临床实验(GCP)和标准操纵规程(SOP)的请求停止实验期各项操纵,保证受试者的宁静性,保证实验成果实在、迷信、靠得住。名目的建立也为我院此后优良高效实现药物临床实验名目堆集可贵经历,奠基坚固的科研根本,为保证公众宁静有用用药和新药研讨奇迹做出应有的进献。


我院高度正视临床研讨任务,自2018年8月取得药物临床实验机构资历以来,已有包含肿瘤科、血汗管内科、呼吸内科等15个专业在国度药监局药物临床实验机构备案信息办理平台实现了备案并承接名目,血管疝内科、神经内科等21个专业在国度药监局医疗东西临床实验机构备案办理信息体系实现了备案并承接名目。借助I期临床实验研讨中间的启动,及首个Ⅰ期药物临床实验立项,我院GCP办公室将尽力搭建高品质药物临床实验平台,严酷遵照现行GCP标准,以高标准的药物临床实验为契机,进一步进步病院医疗品质和科研程度,扩展学术影响,培育医务职员松散、标准的医疗风格和科研本质。同时,借助平台增进病院与国际外专家同业的交换与协作,能够进一步加强病院的综合手艺才能。